Kinetične očesne kapljice so se spomnile zaradi kontaminacije z bakterijami

2024 Avtor: Ruth Jocelyn Flynn | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 05:16

Kinetic Technologies in Kinetic Vet sta prostovoljno odpoklicala Hy-Optic (lot # 10092015), OptiVet (lot # 12032015) in Optimend (lot # 01122015). Ta prostovoljni odpoklic je posledica pomanjkanja sterilnosti, kar lahko privede do poslabšanja očesnih razmer, draženja in / ali okužbe.

• Hy-Optic Eye Irrigation Rešitev: NDC # 51031-011-15, Lot # 10092015, Datum 10/2017
• OptiVet oskrba z vodo: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Datum 07/2017
• Optimend Corneal Repair Kapljice: NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, Datum 10/2017

Vsak izdelek je pakiran v blagovno znamko s številko serije in datumom poteka, ki je natisnjen na škatli. Hy-Optic Eye Irrigation Solutions in OptiVet Eye Irrigation Solutions so pakirani v 15 ml ovalne kapljice za oči in označeni pred embalažo. Na živalski vrsti ni navedenih živalskih vrst, ki se uporabljajo pri neidentificiranih živalih. Optimend Corneal Repair Crops je pakiran v 10-ml krožnem ohišju za oči in označen pred embalažo za uporabo pri psih, mačkah in konjih za zdravljenje razjede roženice.

Odkupane izdelke so bile razdeljene v tujino prek trgovin na drobno prek trgovin na drobno in prek distributerjev s strani veterinarjev za uporabo v kliniki in njihovega izdajanja bolnikom.

V nekaterih vzorcih so bile odkrite bakterije. Pomanjkanje sterilnosti izdelka lahko povzroči poslabšanje očesnih razmer, draženje in / ali okužbo in potencialno izgubo vida.

Do danes družba ni prejela poročil o neželenih dogodkih, ki bi se lahko pripisala kontaminaciji katerega koli od teh izdelkov.

Kot varnostna opozorila družba izvaja prostovoljno odpoklic in bo še naprej pozorno spremljala poročila o neželenih reakcijah in pritožbah na izdelke.

Ameriška uprava za hrano in zdravila se zaveda tega odpoklica. Obveščanje o odpoklicu je bilo poslano distributerjem.

Potrošniki, ki so kupili Hy-Optic, OptiVet in Optimend, morajo prenehati uporabljati izdelke (izdelke) in jih lahko vrnejo v kraj nakupa za popolno povračilo. Če je zdravljeno oko neizvedeno ali se stanje poslabšalo, se morajo lastniki posvetovati z veterinarjem za nadaljnjo diagnozo in ustrezno zdravljenje. Nezdravljene oči lahko povzročijo bolečino in morebitno izgubo vida (izguba vida, ki je popolna ali delna ter začasna ali trajna). Potrošniki z vprašanji ali neželenimi dogodki za poročanje lahko stopijo v stik z družbo na 1-877-786-9882 od ponedeljka do petka od 8.30 do 17.00. O neželenih dogodkih, povezanih s temi ali drugimi zdravili, ki se uporabljajo pri živalih, se lahko tudi neposredno poroča FDA.